Pachete de validare

Pachete de validare

Pachete de validare

Folosind validarea originala Domino, producatorii pot fi siguri ca sistemele sunt testate si verficate la cel mai inalt standard intr-o maniera rapida, ieftina si eficienta.

De ce este necesara validarea?

Precum vor confirma multi producatori din industria farmaceutica, medicala, de ingrijire, veterinara si a sanatatii consumatorului, validarea sistemelor in procesul de ambalare este fundamental in atingerea GMP-ului. Validarea sistemelor ofera siguranta maxima ca un proces specific va produce un produs care indeplineste specificatiile prestabilite.

Codificarea si marcarea reprezinta un stadiu critic in procesul de ambalare. Sistemele de inscriptionare de astazi sunt controlate si validate de un computer pentru a indeplini GMP. Domino ofera o gama larga de echipamente cu jet de cerneala si solutii laser, care pot fi sustinute la instalare cu pachetele de validare Domino pentru GMP si 21-CFR part 11.

Pachetele de validare Domino:

  • respecta ghidul Bunelor Tehnici de Fabricatie Automatizata privind validarea
  • confirma oficial procesele de codificare si marcare ale clientilor - sistemele validate sunt mai usor de sustinut si mentinut
  • reduce sau elimina riscul amenzilor cauzate neconformitatii cu specificatiile industriei
  • sunt create astfel incat sa respecte cerintele specifice ale fiecarui client
  • stau la baza calitatii si eficientei procesului


De ce ati alege pachetele de validare Domino?

Clientii pot sta linistiti, fiind siguri ca pachetele includ cunoasterea in profunzime a functionalitatii echipamentelor. Pe langa documentarea functiilor normale de operare, este inclusa testarea sistemului de alerte - fundamental pentru GMP.

Pachetele de validare Domino economisesc timp si bani. Specialistii  Domino sunt instruiti sa inteleaga nevoile specifice ale industriei si sa identifice solutiile de codificare si trasabilitate necesare fiecarui client. Specialistii Domino comunica cu clientii pentru a identifica specificatiile si cerintele de utilizare si pentru a ajusta sabloanele de baza pentru protocolul de testare.

Documentatia validarii

Pachetul de validare Domino include:

  • Specificatii functionale
  • Calificari de instalare
  • Calificari operationale

Daca este necesar, specialistii Domino pot asista clientii sa defineasca specificatiile si cerintele de utilizare. De indata ce a fost primit ordinul, documentatia validarii este editata in conformitate cu URS si ajustata pentru a indeplini nevoile clientului.